Opis stanowiska

Poszukujemy koordynatora ośrodka badawczego do udziału w projekcie badawczym zatytułowanym "Comparison of ustekinumab, infliximab and COMBinatiOn therapy in moderately-to-severely active Ulcerative Colitis – the head to head COMBO-UC trial". Jest to istotne badanie kliniczne finansowane przez Agencję Badań Medycznych, skupiające się na analizie skuteczności terapii dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za szereg zadań związanych z płynnym przebiegiem badania klinicznego w ośrodku. Do jej obowiązków należeć będzie: zapewnienie zgodności wszystkich działań z obowiązującym protokołem badania, przepisami prawa oraz wytycznymi dotyczącymi wyrobów medycznych i produktów leczniczych. Kolejnym kluczowym aspektem będzie proces rekrutacji pacjentów oraz kompleksowy nadzór nad ich uczestnictwem w badaniu, począwszy od uzyskania świadomej zgody. Koordynator zajmie się również wdrażaniem i monitorowaniem systemu jakości w ośrodku, dbając o standardowe procedury. Prowadzenie kompletnej i precyzyjnej dokumentacji badawczej zgodnie z wytycznymi ICH GCP, w tym wypełnianie elektronicznych Kart Obserwacji Klinicznej (eCRF), będzie podstawą pracy. Dodatkowo będzie udzielał merytorycznego i eksperckiego wsparcia w zakresie protokołu badania, utrzymywał bieżący kontakt ze Sponsorem, raportując zdarzenia niepożądane i odpowiadając na zapytania. Sprawna współpraca z badaczami oraz przygotowywanie ośrodka do wizyt monitoringowych i audytów to również istotne elementy tej funkcji.

Stanowisko to mieści się w Oddziale Klinicznym Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej.

Wymagania wobec kandydata

Aby ubiegać się o to stanowisko, kandydat powinien posiadać:

• Wykształcenie: Ukończone studia wyższe drugiego stopnia z obszaru nauk medycznych lub o zdrowiu.
• Uprawnienia zawodowe: Aktywne prawo wykonywania zawodu lekarza.
• Doświadczenie: Minimum dwuletnie doświadczenie zawodowe w dziedzinie medycyny lub w placówkach naukowo-badawczych.
• Historia badawcza: Udział w co najmniej jednym projekcie badawczym zrealizowanym przy finansowaniu zewnętrznym.
• Specjalistyczna wiedza: Praktyczne umiejętności z zakresu zarządzania i koordynowania badań klinicznych.
• Aktywność naukowa: Wysoki poziom aktywności naukowej, potwierdzony publikacjami autorskimi w renomowanych czasopismach naukowych, szczególnie w latach 2022-2023.
• Znajomość standardów: Orientacja w kluczowych standardach etycznych i jakościowych, takich jak Deklaracja Helsińska Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (WMA) oraz Wytyczne ICH – GCP E6 (R1) dotyczące Dobrych Praktyk Klinicznych.
• Aspekty prawne: Znajomość wybranych aktów prawnych, w tym ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2005 r. Nr 226, poz. 1943 z późn. zm.) oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 2018 r. w sprawie dokumentów do badań klinicznych (Dz. U. z 2018 r., poz. 1994).
• Umiejętności komputerowe: Biegła obsługa programów pakietu MS Office.
• Języki obce: Znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej B2.
• Cechy osobowe: Samodzielność, doskonała organizacja pracy i sumienność.

Proces aplikacyjny

Zainteresowane osoby proszone są o przesyłanie życiorysu (CV) do dnia 22 stycznia 2025 r. na adres e-mail: sekretariat@barlicki.pl. W e-mailu należy podać nazwę stanowiska w temacie. Dokumenty aplikacyjne powinny zawierać informacje wymienione w art. § 221 § 1 Kodeksu pracy (imię i nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg zatrudnienia) oraz klauzulę zgody na przetwarzanie danych osobowych. Administratorem danych jest SPZOZ USK nr 1 im. N. Barlickiego UM w Łodzi.

• umowa zlecenia