ZawodLekarz
  • Oferty pracy
  • Kontakt
ZawodLekarz

Specjalistyczny portal pracy dla lekarzy w Polsce. Najnowsze oferty, wygodne wyszukiwanie, bez zbędnych formalności.

© 2026 ZawodLekarz. Wszelkie prawa zastrzeżone.

Oferty
  • Przeglądaj oferty
  • Dodaj ofertę
Kontakt
  • Kontakt
Prawne
  • Regulamin
  • Polityka prywatności
  • Polityka cookies
Wróć do ofert
Gastroenterologia
Kontrakt
Szpital

Koordynator Ośrodka Badawczego (Projekt COMBO-UC)

Łódź3 marca 2026

Opis stanowiska

Opis Stanowiska

Poszukujemy koordynatora do udziału w projekcie badawczym zatytułowanym „Comparison of ustekinumab, infliximab and COMBinatiOn therapy in moderately-to-severely active Ulcerative Colitis – the head to head COMBO-UC trial” (numer umowy: 2022/ABM/03/00013). Projekt ten jest wspierany finansowo przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne.

Stanowisko to obejmuje kompleksowe zarządzanie badaniem klinicznym w przydzielonym ośrodku, zgodnie z obowiązującymi protokołami, przepisami prawa oraz wytycznymi dotyczącymi produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Praca odbywać się będzie w Oddziale Klinicznym Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej.

Kluczowe Zadania

  • Koordynacja Badania: Zapewnienie zgodności procedur badawczych z protokołem klinicznym i regulacjami prawnymi.
  • Rekrutacja Pacjentów: Aktywne pozyskiwanie uczestników do badania oraz nadzór nad wszystkimi etapami ich udziału, w tym uzyskiwanie świadomej zgody i proces włączania.
  • Zarządzanie Jakością: Wdrażanie i utrzymywanie systemu jakości zgodnego ze standardowymi procedurami oraz monitoring postępów włączania pacjentów.
  • Dokumentacja: Prowadzenie precyzyjnej dokumentacji badań klinicznych w ośrodku, zgodnie z wytycznymi ICH GCP, a także wsparcie w przygotowaniu, obsłudze i dystrybucji niezbędnych materiałów.
  • Rejestracja Danych: Wypełnianie i ewidencjonowanie Elektronicznych Kart Obserwacji Klinicznej (eCRF).
  • Doradztwo Eksperckie: Udzielanie wsparcia merytorycznego w zakresie realizowanego badania i protokołu.
  • Komunikacja ze Sponsorem: Prowadzenie korespondencji merytorycznej, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych oraz odpowiadanie na zapytania w wyznaczonych terminach, z zachowaniem systemu bezpieczeństwa.
  • Zgodność z Normami: Zagwarantowanie, że badanie kliniczne spełnia normy jakościowe (m.in. ISO 14155, ICH GCP) oraz przepisy prawa, a także przygotowanie ośrodka do wizyt inicjujących, monitorujących i zamykających.
  • Współpraca z Badaczami: Udzielanie wsparcia w przygotowaniu, obsłudze, dystrybucji oraz archiwizacji dokumentacji klinicznej i raportów.

Wymagania

Niezbędne Kwalifikacje

  • Ukończone studia wyższe (II stopnia) z dziedziny nauk medycznych lub o zdrowiu.
  • Posiadanie aktualnego prawa wykonywania zawodu lekarza.
  • Minimum dwuletnie doświadczenie zawodowe w sektorze medycznym lub jednostkach naukowo-badawczych.
  • Pomyślne zrealizowanie co najmniej jednego projektu badawczego finansowanego ze źródeł zewnętrznych.
  • Praktyczna wiedza i doświadczenie w prowadzeniu oraz koordynowaniu badań klinicznych.
  • Aktywność naukowa, potwierdzona publikacjami oryginalnych prac jako pierwszy autor w renomowanych czasopismach naukowych, szczególnie w latach 2022-2023.
  • Znajomość kluczowych standardów etycznych i jakościowych, w tym: Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (WMA) oraz Trójstronnych Wytycznych dla Dobrych Praktyk Klinicznych ICH – GCP E6 (R1).
  • Znajomość przepisów prawnych, w tym Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 1996 r. oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 2018 r. dotyczącego badań klinicznych.
  • Dobra znajomość obsługi programów pakietu MS Office.
  • Biegła znajomość języka angielskiego na poziomie B2.
  • Cechy osobiste takie jak samodzielność, doskonała organizacja pracy i sumienność.

Oferujemy

  • Umowa zlecenia

Szczegóły oferty

Lokalizacja
Łódź
Specjalizacja
Gastroenterologia
Rodzaj pracy
Kontrakt
Placówka
Szpital
Dodano
3 marca 2026
Źródło
bip-barlicki-lodz
Aplikuj na stronie